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22
2022-07
國內首個靶向IL-36R單抗獲得NMPA批準進入臨床
摘要 2022年7月20日,上海華奧泰生物藥業股份有限公司(以下簡稱“華奧泰”)宣布,公司自主研發的HB0034項目,即國內首個重組抗IL-36R人源化單克隆抗體注射液于今日收到中國NMPA通知,同意進入臨床試驗。HB0034注射液已于2021年12月在新西蘭啟動健康受試者的Ia期臨床研究,目前已完成Ia期全部受試者入組和安全性觀察,試驗結果顯示HB0034注...
公司新聞
22
2022-02
華奧泰PD-L1/TGF-β雙靶點融合蛋白項目獲NMPA批準
近日,上海華奧泰生物藥業股份有限公司(以下簡稱“華奧泰”)收到NMPA關于HB0028(PD-L1/TGF-β)項目的臨床試驗通知書。HB0028項目由華奧泰完全自主研發、是基于抗體-受體融合蛋白技術平臺開發的第二款項目(第一款是已在中美臨床I期的PD-L1/VEGF項目),該項目擁有全球專利,預計將于今年6月在國內啟動臨床研究,希望能早日為腫瘤患者帶去...
公司新聞
17
2022-01
華奧泰自主研發抗PD-L1/TIGIT雙抗獲FDA批準進入臨床
上海華奧泰生物藥業股份有限公司(以下簡稱“華奧泰”)收到美國FDA通知,同意公司自主研發的抗PD-L1/TIGIT雙抗HB0036項目進入臨床試驗,這也是華奧泰生物第二款獲得FDA批準進入臨床的雙抗項目(第一款是PD-L1/VEGF雙抗項目)。HB0036為全球首個經FDA批準進入臨床的靶向PD-L1和TIGIT這兩個關鍵免疫檢查點的雙特異性抗體,華奧泰總經理...
公司新聞
24
2021-12
華奧泰抗TIGIT單抗項目I期臨床試驗完成首例受試者給藥
摘要:2021年12月24日,上海華奧泰生物藥業股份有限公司(以下簡稱“華奧泰”)宣布,其自主研發的HB0030項目(抗TIGIT單抗)今日在蚌埠醫學院第一附屬醫院完成中國首例受試者給藥。這是一項在中國開展的針對晚期實體腫瘤患者安全性和藥代動力學的單中心、開放、劑量遞增的Ⅰa期臨床研究,研究的主要目的為評估HB0030在晚期惡性實體瘤受試者中的安全性、耐受性和...
公司新聞
18
2021-12
華奧泰自主研發抗PD-L1/TIGIT雙抗IND申請獲FDA受理
12月17日,由華奧泰自主研發的抗PD-L1/TIGIT雙抗HB0036項目IND申請獲得FDA受理。HB0036是全球首個獲得FDA IND受理的靶向PD-L1和TIGIT這兩個關鍵免疫檢查點的雙特異性抗體,華奧泰總經理朱向陽博士對此表示贊賞與期待。他認為綜合HB0036分子自身優異的CMC特性、良好的協同抗腫瘤作用以及羅氏Atezolizumab和Tira...
公司新聞
09
2021-12
國內首個靶向IL-36R單抗在新西蘭完成首例受試者給藥
摘要2021年12月9日,上海華奧泰生物藥業股份有限公司(以下簡稱“華奧泰”)宣布,公司自主研發的HB0034項目,即國內首個重組抗IL-36R人源化單克隆抗體注射液已在新西蘭完成首例受試者給藥,目前受試者情況正常,本次在新西蘭開展的Ia期臨床研究旨在評價在健康受試者中HB0034單次給藥的安全性、耐受性、免疫原性及藥代動力學特性。華奧泰CEO朱向陽博士對HB...
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