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華奧泰抗TIGIT單抗項目I期臨床試驗完成首例受試者給藥

2021-12-24 792


摘要

2021年12月24日,上海華奧泰生物藥業股份有限公司(以下簡稱“華奧泰”)宣布,其自主研發的HB0030項目(抗TIGIT單抗)今日在蚌埠醫學院第一附屬醫院完成中國首例受試者給藥。這是一項在中國開展的針對晚期實體腫瘤患者安全性和藥代動力學的單中心、開放、劑量遞增的Ⅰa期臨床研究,研究的主要目的為評估HB0030在晚期惡性實體瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。

關于TIGIT靶點

TIGIT全稱是T細胞免疫球蛋白和ITIM結構域蛋白(T cell immune receptor with Ig and ITIM domains),它是一種抑制性受體,屬于Ig超家族,具有許多免疫調節蛋白的特征性結構。TIGIT、CD155(PVR)、CD96、CD226等蛋白結構相似,統稱為CD155家族。

免疫檢查點和它的配體之間一般是一對一或一對多的關系,但是TIGIT與CD226、CD96、CD112、CD155之間保持著一種“多對多”的關系。TIGIT參與了一個復雜的調控網絡,涉及多個受體(如CD96、CD112R)、CD155除了與TIGIT結合外,還與CD226、CD96結合,但要弱于TIGIT-CD155之間的相互作用。而CD155和CD112在許多惡性腫瘤,如結直腸癌、黑色素瘤表面高表達。

關于HB0030

HB0030為華奧泰自主研發的IgG1型靶向TIGIT人源化單克隆抗體,能高親和性的與TIGIT結合,從而阻斷TIGIT與其配體(如CD155)的結合。HB0030與T細胞和NK細胞表面的TIGIT結合后可有效阻斷TIGIT與CD155的結合,解除免疫抑制、重新激活T細胞和NK細胞的腫瘤殺傷作用。

臨床前研究表明HB0030與羅氏Tiragolumab抗體相比,HB0030不但親和力更高,還具有更強的ADCC/CDC活性,通過ADCC/CDC效應殺傷Treg細胞,可以進一步解除Treg細胞介導的免疫抑制,增強抗腫瘤作用。此外,NK和巨噬細胞的激活也會增加炎性細胞因子的釋放,激活其他免疫細胞,進一步增強抗腫瘤作用。

未來HB0030計劃與我司其他品種如HOT-1030(CD137單抗)和HB0025(PD-L1/VEGF雙抗)聯用,期待會產生協同抗腫瘤效應,實現1+1>2的效果。

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HB0030作用機理示意圖

市場競爭情況:

目前尚無抗TIGIT類藥物上市,羅氏開發的Tiragolumab單抗進展最快,目前正處于III期臨床。2021年1月Tiragolumab與Tecentriq(抗PD-L1單抗)聯用治療PD-L1高表達的NSCLC被FDA授予突破性療法。默克開發的Vibostolimab目前也在開展與Pembrolizumab(抗PD-1單抗)聯用治療NSCLC的III期臨床研究。國內已有百濟神州、信達生物等公司開發的抗TIGIT抗體進入臨床研究, TIGIT作為臨床上治療腫瘤的新型免疫檢查點,具有強大的抗腫瘤潛力,很可能使得一大批對現在的免疫檢查點抑制劑不響應的患者從中獲益,抗TIGIT抗體未來的臨床應用值得期待。


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