厨房掀起少妇裙子挺进去,国产呦萝小初合集密码,国产裸模视频免费区无码

<ins id="fbhln"><span id="fbhln"><cite id="fbhln"></cite></span></ins><cite id="fbhln"><span id="fbhln"><var id="fbhln"></var></span></cite>
<cite id="fbhln"></cite>
<cite id="fbhln"><span id="fbhln"></span></cite>
<ins id="fbhln"><noframes id="fbhln"><cite id="fbhln"></cite><cite id="fbhln"><span id="fbhln"><menuitem id="fbhln"></menuitem></span></cite>
<var id="fbhln"></var>
<cite id="fbhln"></cite><var id="fbhln"><span id="fbhln"><menuitem id="fbhln"></menuitem></span></var>

新聞資訊

NEWS & MEDIA

新聞資訊

華奧泰PD-L1/TGF-β雙靶點融合蛋白項目獲NMPA批準

2022-02-22 735


      近日,上海華奧泰生物藥業股份有限公司(以下簡稱“華奧泰”)收到NMPA關于HB0028(PD-L1/TGF-β)項目的臨床試驗通知書。HB0028項目由華奧泰完全自主研發、是基于抗體-受體融合蛋白技術平臺開發的第二款項目(第一款是已在中美臨床I期的PD-L1/VEGF項目),該項目擁有全球專利,預計將于今年6月在國內啟動臨床研究,希望能早日為腫瘤患者帶去福音。

關于HB0028

      HB0028為靶向程序性死亡受體配體1(PD-L1)和轉化生長因子-β(TGF-β)的雙特異性抗體。HB0028的抗PD-L1部分可通過阻斷PD-L1與其受體PD-1和CD80(B7-1)的結合,解除PD-L1/PD-1信號通路介導的免疫抑制作用、活化細胞毒T淋巴細胞,抑制腫瘤生長;與此同時,HB0028的抗TGF-β部分可與TGF-β結合,解除TGF-β介導的對T細胞和自然殺傷細胞的免疫抑制、調節性T細胞活化、腫瘤血管生長和上皮細胞向間充質細胞轉化等促進腫瘤生長和轉移的因素。

分子設計優勢

      在分子結構設計之初,華奧泰團隊經過大量研究對比,發現HB0028分子抗體在N-末端融合的結構在表達量、蛋白純度和穩定性及其他CMC參數上更優于在C-末端融合的結構,最終HB0028分子選擇了具有差異化優勢的N端結構設計,而目前其他同類在研公司大部分選擇在C端,包括merck的M7824。經過不斷的工藝優化,目前HB0028項目已實現工藝生產產量達4 g/L以上,純化后抗體純度98%以上,并能穩定存儲于制劑緩沖液中。該分子設計保留了母本PD-L1抗體對PD-L1的結合活性,同時可以高親和力(pM水平)中和游離的TGF-β因子,可利用PD-L1抗體部分實現腫瘤靶向,繼而中和腫瘤微環境中過表達的TGF-β因子,重塑腫瘤微環境,增加免疫細胞的浸潤和T細胞的活化??贵w恒定區采用野生型人IgG1,具有ADCC/ADCP活化功能,可調動NK細胞、吞噬細胞等,進一步增強HB0028分子的腫瘤細胞殺傷作用。

臨床前體外活性分析顯示,HB0028的PD-L1結合活性與M7824相當,而TGF-β1的結合活性強于位于C-末端的M7824,預示我們HB0028可能具有更強的TGF-β 中和活性,在TGF-β活躍的腫瘤治療中更可能發揮最大藥效,填補PD-L1單靶治療的短板。

20220222.jpg

競爭情況

      目前尚無同時靶向PD-L1和TGF-β的同類藥物上市。默克公司開發的Bintrafusp alfa進展最快,目前有多項III期臨床正在進行中。國內已有恒瑞醫藥、正大天晴、齊魯制藥、友芝友等多家企業進入臨床研究。

公司簡介

華奧泰生物是一家以自主開發為主、著眼于全球的生物新藥研發企業。公司專注于腫瘤、自身免疫疾病領域,目前已有10個項目在臨床階段,正同步在中美歐等國家開展臨床試驗,我們正在積極尋找全球合作伙伴,期待能共同高效推進在研創新型項目,盡快為廣大患者帶來高質量可負擔性的藥物。


厨房掀起少妇裙子挺进去,国产呦萝小初合集密码,国产裸模视频免费区无码